Mikrobiologiska analyser är en central del i frisläppningen av läkemedel. Vi erbjuder en bred produktportfölj av mikrobiologiska analyser och kan därför på ett tillförlitligt sätt bekräfta att råmaterial, farmaceutiska produkter, kosttillskott, medicinsk utrustning och arbetsverktyg är fria från mikrobiell kontamination. Proverna analyseras på vårt laboratorium i Sollentuna som är GMP-certifierat och auditerat av FDA. Vi är också ackrediterade enligt ISO 17025. Tack vare vårt erfarna team av mikrobiologer och vår breda produktportfölj kan vi erbjuda värdefull kvalitetssupport till våra kunder.
Mikrobiologiska kvalitetstester
- Biologiska indikatorer- sporprovstester
- Totalantalsbestämning
- Jäst, mögel och svamp
Specifika mikroorganismer
- Staphylococcus aureus
- Pseudomonas aeruginosa
- Escherichia coli
- Salmonella
- Candida albicans
- Bile-tolerant gramnegativ bacteria
Övriga mikrobiologiska analystjänster
- Sterilkontroll – direkt inokulering och membranfiltrering
- Belastningstest (PET)
- Endotoxinanalys(LAL) – Gel-clot metoden och kinetisk MCS
- Täthetstest (CCIT) – Bakeriologisk och blåbad
Analyspaket och tjänster
Kontakta oss för att få hjälp att sätta ihop rätt paket för din produkt. Läs gärna mer om de mikrobiologiska tjänster, provtagning och konsultuppdrag vi erbjuder.